近日，元禾控股已投企业——士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称：士泽生物）联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成 “临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）”的全球首例患者入组。

本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的iPSC衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究，也是全球首例/首个异体通用型临床级iPSC衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究。

此次获批的国家级干细胞临床研究备案项目，采用腰穿注射方式移植士泽生物异体通用型临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞全球孤儿药，用于移植治疗渐冻症，对研究再生神经细胞移植治疗渐冻症的安全性并分析对渐冻症患者疗效的影响具有重要的全球首创式临床意义。

目前，士泽生物临床级iPSC衍生细胞治疗中重度帕金森病最长随访期已超过9个月以上，迄今无细胞疗法相关不良事件出现，且多例患者开关期时间及MDS-UPDRS评分量表等关键疗效指标及多项非运动指标均有显著性改善趋势。士泽生物已开展的人体临床研究的积极结果，为后续进一步开展临床试验提供了重要的铺垫和关键的验证，该在研临床项目已于近日顺利通过国家卫健委及现场核查专家组的临床规范及GMP生产现场核查。

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