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信达生物与武田制药达成全球战略合作,加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场

近日,元禾控股已投企业——信达生物制药(苏州)有限公司(以下简称:信达生物)与武田制药达成重磅全球战略合作,共同加速推进信达生物新一代IO与ADC疗法的全球开发,打造颠覆性癌症治疗方案,造福全球患者。

此次合作旨在联合信达生物在肿瘤免疫(IO)与抗体偶联药物(ADC)的创新研发实力,及武田制药全球肿瘤药物开发的深厚经验,加速信达生物两款后期在研药物的全球开发进程,同时武田制药将获得一款早期研发项目的选择权。

信达生物将获得12亿美元首付款(含1亿美元的溢价战略股权投资)以及潜在里程碑付款,总交易额最高可达114亿美元。同时信达生物还将获得销售分成。

IBI363(PD-1/IL-2α-bias):全球共同开发与商业化合作

信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发新一代IO基石疗法IBI363,并在美国共同商业化,武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作。同时,信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益。武田制药将拥有在大中华区以外供应IBI363的全球生产权, 并与信达生物共同享有在美国市场商业化供应的独家权利。武田制药需向信达生物就大中华区以外市场支付潜在的研发与销售里程碑付款,并按大中华区及美国以外市场净销售额的比例支付最高可达十几百分比的高位的梯度销售分成。

双方将共同推进经达成一致的临床开发计划,加速探索并最大化IBI363作为新型IO基石疗法的临床潜力。基于目前已积累的超过1200例患者的扎实临床数据,双方将率先推进IBI363于非小细胞肺癌与结直肠癌的全球开发,包括着重拓展一线NSCLC和一线CRC适应症;此外,双方计划于近期启动IBI363更多适应症的临床开发。

IBI343(CLDN18.2 ADC):全球开发与商业化授权

根据协议,信达生物将授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益。武田制药将重点拓展IBI343的全球开发至一线胃癌与一线胰腺癌治疗领域。针对此次授权,武田制药将向信达生物支付潜在里程碑付款和最高可达十几百分比的高位的梯度销售分成。

IBI3001(EGFR/B7H3 ADC):全球开发与商业化权益的选择权

根据协议,信达生物将授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益的选择权。若武田制药行使该权利,将向信达生物支付行权费、潜在里程碑付款,和最高可达十几百分比的中位的梯度销售分成。

信达生物于2011年在苏州工业园区成立,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,于2018年10月在港交所上市。公司已有16款产品获批上市,还有多个品种处于上市申请或临床研究阶段。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。

信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。

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