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信达生物全球首款减重新药获批上市
近日，元禾控股已投企业信达生物制药（苏州）有限公司（以下简称：信达生物）开发的玛仕度肽注射液获国家药品监督管理局批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
该产品是全球首款获批上市的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。
超重或肥胖是由多种因素引起的以体内脂肪过度蓄积为特征的慢性代谢性疾病。在较为严重的肥胖患者中，心血管疾病、糖尿病和某些肿瘤的发生率及死亡率明显上升。
玛仕度肽注射液的III期临床研究显示，该产品4mg组和6mg组受试者体重和多项心血管代谢指标的改善均显著优于安慰剂组，有望改写国内外超重和肥胖疾病的临床治疗和指南。
同时有临床研究显示，该药物减重效果显著，减重降幅最大可达21%。此外，其双靶作用机制相较GLP-1单靶药物既能够增加减重效果，又能够降低内脏脂肪含量高达80%，并对降低肝酶、血压、血糖、血脂、尿酸等代谢指标有明显改善。
值得一提的是，对比以往的药物，玛仕度肽注射装置笔在便利性和安全性上都有着较大的提升。