近日,元禾控股已投企业——典晶生物医药科技(苏州)有限公司(以下简称:典晶生物)宣布,公司提交的EB-105 IND申请已通过美国食品和药品管理局 (FDA) 的审评, 同意开始临床试验。
EB-105是一种新型三靶点融合抗体,用于治疗严重威胁患者视力的糖尿病黄斑水肿(DME)以及其它视网膜血管疾病。EB-105是典晶生物自主研发的第二代抗血管渗漏和异常血管增生的大分子药物,抑制与糖尿病黄斑水肿以及其它视网膜血管疾病相关的多个主要因素,包括视网膜血管渗漏、异常血管增生和炎症反应,在分子设计和研发阶段上均处于全球领先水平。用一种药物同时抑制几种细胞内信号传导途径,有望为视网膜疾病患者提供更有效的临床解决方案。
典晶生物成立于2020年2月,是一家专注于眼科疾病和重组人胶原蛋白技术的生物医药公司。公司总部,研发中心和GMP生产车间位于苏州工业园区。公司目前着力发展两大平台,一是关于眼科创新药和三类医疗器械的开发,二是基于全长三股螺旋重组 III 型人胶原蛋白的填充类医学美容产品。