2月24日，元禾控股已投企业——长风药业股份有限公司（以下简称“长风药业”）自主研发的治疗肺纤维化的吸入粉雾剂候选药物 ICF004（化学药1类）新药临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。

本次IND获受理，标志着长风药业在全球创新药研发方向迈出关键一步，也是公司基于呼吸系统复杂制剂与精准递送平台推进创新转化的重要阶段性进展。ICF004项目的推进，不仅具有单项目临床开发价值，也体现了公司将高壁垒递送与制剂平台能力转化为创新药临床开发资产的核心能力。

ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD），该疾病领域覆盖特发性肺纤维化（IPF）及进行性肺纤维化（PPF）等严重威胁患者生存的适应症。

当前，全球范围内已有口服药物获批用于IPF治疗。公开临床资料及真实世界研究提示，现有疗法虽可在一定程度上延缓肺功能下降，但在部分患者中仍存在生存获益有限、不良反应负担较重及治疗中断/停药等情况。对于同时承受疾病进展与药物副作用压力的患者群体，全球临床仍亟需在安全性、有效性及长期用药依从性之间取得更优平衡的新一代疗法。ICF004的研发逻辑正是立足于上述未满足需求，在现有治疗基础上探索新的递送与作用路径，以期改善治疗窗口和患者获益。

根据研发设计，ICF004采用吸入粉雾剂给药路径，目标是将药物直接递送至肺部病灶区域，以提升肺部局部暴露，并尽可能降低全身暴露，从而在疗效与安全性之间争取更优平衡。

长风药业成立于2007年，以提高人类的生命质量和健康水平为己任，以开发高质量的呼吸系统用药为目标，专注于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。公司建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线，致力于成为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。

返回列表