新闻动态
首页 > 新闻动态 > 业务生态

礼进生物CD40激动抗体LVGN7409中美肺癌II期临床获批

近日,元禾控股已投企业——礼进生物医药科技(苏州)有限公司宣布,其与BMS合作的CD40激动抗体LVGN7409的一项2期临床试验申请近日获得中国药监局CDE和美国FDA批准,该临床试验旨在评估LVGN7409联合欧狄沃®或多西他赛对晚期/转移性非小细胞肺(NSCLC)的疗效和安全性。此前,礼进生物CD40激动性抗体LVGN7409在中国和美国1期临床试验完成,已获得突破性的安全性及初步有效性数据。

肿瘤免疫治疗原理是上调患者免疫系统活性,从而达到识别并杀除肿瘤细胞的效果。免疫检测点抑制剂和细胞治疗有效延长了部分患者生命,但是其临床应答率有待提升。礼进生物自研的新一代CD40激动剂抗体LVGN7409,拥有较其它CD40激动剂抗体更优异的临床开发成药性,包括剂量、药代、安全性、和有效性指标,展示了LVGN7409潜在的临床治疗窗口机会,加之礼进生物对于激动剂抗体IgG优化的深刻理解,LVGN7409的临床2试验有望取得领域突破。

礼进生物医药科技(苏州)有限公司于2018年成立于苏州工业园区,是一家领先的生物科技医药公司,专注于开发创新的肿瘤免疫新药和疗法。礼进生物利用其自主研发的xLinkAb交联抗体技术平台,平衡利用候选抗体大分子的多种功能,产生具有肿瘤靶向免疫激活功能的激动剂产品。研发管线包括处于临床II期的两款极具first-in-class的激动剂单抗,以及临床前系列肿瘤抗原靶向依赖性多抗产品。 


返回列表