10月21日，元禾控股已投企业——苏州亚盛药业有限公司（以下简称：亚盛医药）宣布，公司原创1类新药Bcl-2抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉，研发代号：APG-2575）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗品种”名单，用于联合阿可替尼治疗成人初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。  

突破性治疗品种：通常被授予用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病、且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。对于被纳入突破性治疗品种的药物，CDE将优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发进程；申请人经评估符合相关条件的，也可以在申请产品上市许可时提出附条件批准申请和优先审评审批申请。突破性治疗品种的审评政策将加快具有重大临床价值、临床急需的创新药或者改良型新药的开发与上市。

利生妥®是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，于2025年7月在中国获批上市，用于既往经过至少一种含BTK抑制剂在内的系统治疗的成人CLL/SLL患者。利生妥®为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球首个上市的单药治疗BTK抑制剂经治CLL/SLL的Bcl-2抑制剂。目前，亚盛医药正在开展利生妥®的四项全球注册III期临床研究。其中一项全球注册III期临床研究（GLORA-2），旨在探索利生妥®联合阿可替尼一线治疗CLL/SLL的临床潜力。

亚盛医药成立于2009年，是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求，2019年10月，公司在香港联交所主板挂牌上市；2025年1月，公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市。

公司已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂、新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂以及蛋白降解剂。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、阿斯利康、默沙东、辉瑞、信达等众多领先的生物制药公司达成全球合作，同时与丹娜法伯癌症研究院、梅奥医学中心、美国国家癌症研究所和密西根大学等学术机构建立研发合作关系。

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